阿尔茨海默病试验的失败比该公司相对乐观的展望所暗示的要糟糕得多
临床阶段的生物技术公司Cortexyme(纳斯达克股票代码：CRTX)的股价因临床试验失败而崩溃。截至美国东部时间周三下午 12 点 14 分，对结果感到不满的投资者使该股下跌了 74.9%。
Cortexyme 的前主要候选药物 atuzaginstat 是一种由牙龈卟啉单胞菌分泌的酶的实验性抑制剂。这种微生物存在于患有严重牙龈疾病的人的嘴里，它也与阿尔茨海默氏症有关。
该股票正在内爆，因为今天公布的结果意味着 atuzaginstat 已完成作为阿尔茨海默病的潜在治疗方法，或 Cortexyme 可能计划用于即将进行的试验的任何其他适应症。在疗效方面，643 名患者的试验失败了，因为它错过了两个主要终点。研究人员未能通过 ADAS-Cog11 测试和 ADCS-ADL 测试测量出认知能力下降率的显着降低。
该公司试图通过强调潜在的前进道路来减轻今天的下跌。接受最高剂量测试的口腔牙龈卟啉单胞菌感染亚组显示出显着的认知益处。
亚组分析今天没有流行起来，因为该药物的安全性下降了，无法恢复。在高剂量组的患者中，不可接受的 15% 表现出肝酶升高。
肝酶升高是不好的，因为它们可能是肝损伤的迹象。当肝酶升高同时伴有肝功能下降的迹象时，FDA 可以并且将会停止候选药物的临床开发。可悲的是，两名接受高剂量治疗的患者的胆红素水平也升高，这表明他们的肝脏无法正常工作。
Coretexyme 的管理层称赞今天的结果是一个积极的发展。然而，今天报道的肝毒性信号的灾难性组合使其被批准用于阿尔茨海默病或任何其他疾病的机会为零。在后期临床试验中没有任何其他药物的情况下，试图抓住这把落下的刀不是一个好主意。
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