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辉瑞投资者应该担心明天的FDA会议吗

时间:2021-09-17 14:28:24 来源:

明天对辉瑞(Pfizer)(NYSE:PFE) 来说是个大日子。美国食品和药物管理局咨询委员会将审查其最新请求。冠状病毒疫苗的领导者正在请求其加强注射的授权。这个想法是为了提高在年初接种初级疫苗系列的个人的免疫力。

政府似乎很喜欢这个主意。卫生与公共服务部已宣布计划从下周开始推出助推器。但这当然取决于 FDA 的授权。这对辉瑞来说可能不是肯定的。让我们来看看正在发生的事情——以及它对辉瑞投资者的意义。

给 FDA 的建议

首先,谈谈咨询委员会的作用。该领域的专家小组向 FDA 提供建议。该机构没有义务遵循委员会的投票——但它经常这样做。这就是为什么辉瑞的一些投资者目前可能有点担心的原因。

我来解释一下。FDA 准备了一份文件供委员会审议。在其中,该机构目前并没有采取非常坚定的立场来支持助推器射击。

该文件称:“数据表明,目前美国许可或授权的当前局势疫苗仍然可以在美国提供针对严重当前局势和死亡的保护。”FDA 还强调,现实世界的研究在他们关于是否需要助推器的结论中并不一致。

这可能是真的。但辉瑞仍然表示,在主要系列后六到八个月,免疫力会减弱。辉瑞在其提交给咨询委员会的文件中写道,当时第三剂可使免疫力恢复到峰值水平。该公司包括一项涉及 306 名志愿者的研究数据。

辉瑞还引用了以色列的情况。该国主要接种辉瑞产品。以色列注意到免疫力下降,最近开始提供辉瑞加强注射。结果?辉瑞表示,疗效水平已恢复到 95%。

助推器的原因

所以,我们有理由支持助推器的想法。我们得到的 FDA 文件不是反对——而是中立。不可能猜测 FDA 咨询委员会——或 FDA 本身——会做出什么决定。但要记住的一个重要因素是:FDA 的作用是判断潜在产品的安全性和有效性。该机构将根据这些要素做出授权决定。一个关键问题:收益是否大于任何潜在风险?

辉瑞的安全性和有效性结果看起来很可靠。有理由保持乐观。但该机构也有可能要求辉瑞提供更广泛的数据。当然,这会延迟助推器的推出。

这一切对辉瑞投资者意味着什么?无论 FDA 是立即批准还是要求提供更多数据,投资者都不应该担心。首先,辉瑞可能会推出一个助推器——无论是在几天内还是在更远的地方。总体证据表明免疫力下降。并且有证据表明第三剂有助于促进它。

其次,现在或以后推出的助推器不会对辉瑞的疫苗收入产生太大影响。美国等国家和欧盟等地区已经向该公司下了大订单。所以,他们现在有足够的剂量来为他们的公民提供前两剂和加强剂。但他们下订单的想法是每人两剂。因此,如果助推器进入市场,库存可能会比计划更快地用完。这意味着未来的订单必须更大。这将增加未来的收入。

辉瑞的股票呢?

辉瑞股票通常对疫苗新闻不太敏感。该股票去年的收盘价几乎没有变化——尽管它在疫苗竞赛终点线取得了令人兴奋的成绩。然而,今年,一连串的好消息提振了股价:数十亿美元的疫苗收入、青少年疫苗的授权以及成人疫苗的全面批准。该股已上涨超过 20%。股票运动一直在进步,并伴随着可靠的消息。那是积极的。

所以,无论明天会发生什么,都不要担心:辉瑞的助推器计划有充分的理由在某个时候向前推进。从长远来看,辉瑞的股票应该逐渐反映公司的收入和利润。所有这些都意味着投资者现在可以松一口气。

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