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这家生物技术公司的厄运可能即将结束但风险依然存在

时间:2021-10-07 11:34:34 来源:

似乎很久以前,Inovio Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:INO)被认为是寻找当前局势疫苗的领导者之一——但该生物技术被同行抛在一边,许多投资者已经放弃了股票。在过去的 12 个月里,即使大盘上涨,Inovio 的股价也下跌了 45%。

然而,该公司并没有放弃开发一种有效的当前局势疫苗的希望——而且由于最近的监管发展,它可能更接近这个目标。让我们看看该公司是否终于准备好扭转局面。

3期临床试验正在进行中

Inovio 的潜在当前局势疫苗 INO-4800 已经在临床试验中产生了可喜的结果。该公司进行了一项在美国招募了 400 名成年参与者的第二阶段研究,其目标是测试 INO-4800 的安全性、耐受性和免疫原性(触发免疫反应的能力)。试验取得了成功:INO-4800 被证明是安全的,参与者耐受性良好,并且具有免疫原性。

该公司可能已经进入第 3 阶段试验,但美国食品和药物管理局 (FDA) 有其他计划。2020 年 9 月,由于该公司用于管理 INO-4800 的专有设备(Cellectra 2000)存在突出问题,该机构暂停了 Inovio 的 INO-4800 2/3 期临床试验的第三阶段。

由于 FDA 的研究仍被搁置,Inovio 已转向其他地方——寻求并获得其他国家监管机构的批准,以推进其计划。9 月 22 日,这家疫苗制造商宣布墨西哥当局已同意开始其第 3 阶段研究。巴西和菲律宾也同意了。

Inovio 与其合作伙伴中国苏州 Advaccine Biopharmaceuticals 公司一起计划在拉丁美洲和亚洲开展第三阶段研究。该公司将把精力集中在疫苗不像美国那样容易获得的国家。在其他国家成功的临床试验可以转化为监管部门的批准和销售——至少在这些地方是这样。

其他候选人正在筹备中

与此同时,Inovio 正在研究癌症和传染病领域的其他潜在疫苗和疗法的丰富管道。它还与拥有更多资源的阿斯利康 (AstraZeneca)和再生元 (Regeneron)等大型制药商合作,还与总部位于挪威的流行病防范创新联盟等非营利组织合作,该联盟促进了疫苗的研发。

Inovio 最先进的项目是 VGX-3100,这是一种治疗宫颈发育不良的潜在药物,宫颈发育不良是一种与人乳头瘤病毒 (HPV) 相关的癌前病变。在一项 2 期研究中,VGX-3100 减少了 63% 接受治疗的参与者的 HPV 相关癌前外阴病变。VGX-3100 目前正在进行 3 期试验,Inovio 计划在今年年底前公布这项研究的一些数据。宫颈发育不良没有获得 FDA 批准的治疗方法,每年在美国影响 195,000 人,在欧洲影响 233,000 人。

当然,并非所有 Inovio 的候选产品都会上市。但该公司的产品线——包括 INO-4800 和 VGX-3100——提供了鼓励。

你应该扣动扳机吗?

由于 Inovio 未能达到早期的预期,特别是与一些同行相比,投资者决定转向别处也就不足为奇了。但是,如果该公司现在可以开始在全球当前局势疫苗市场上为自己开辟一个利基市场,其命运可能会开始好转。它不需要Moderna的成功——今年的销售额可能达到 200 亿美元——就能看到它的股票再次上涨。

然而,很多事情仍然可能出错。Inovio 可能会遇到更多监管障碍、临床试验的负面结果和激烈的竞争。此外,在最佳情况下,其任何产品都不会在 2022 年下半年之前投放市场。无论其项目多么令人兴奋,只要在监管或临床上遭遇一次挫折,它的股价就会进一步下跌。

这就是临床阶段生物技术的现实。鉴于目前还有其他优秀的生物技术公司,我认为现在不值得投资 Invio 的股票。但对于那些对高风险和波动性感到满意的人来说,这家公司可能值得仔细研究。

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