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宇安控股生产不符合强制性标准医疗器械被罚近5万元

时间:2022-06-22 20:46:34 来源:中国网财经

中国网财经6月22日讯(记者 顾凡)昨日,河南省药监局发布的一则行政处罚信息显示,宇安(河南)控股有限公司因生产不符合强制性标准医疗器械,被罚款49000元。

通报称,该企业违反了《医疗器械监督管理条例》(2017版国务院令680号)第二十四条第一款之规定;《医疗器械监督管理条例》(2017版国务院令680号)第六十六条第一款第(一)项之规定。

资料显示,宇安医疗成立于1996年,是长垣市较早从事医疗耗材生产研发的高新技术企业,2020年初,宇安公司成立宇安(河南)控股有限公司。法定代表人王卫杰。

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