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此次标签扩张对默克意味着什么

时间:2021-08-23 12:00:21 来源:

默克公司(NYSE:MRK)本月初宣布,其重磅抗癌药Keytruda在组合获得美国食品和药物管理局(FDA)与卫材的(OTC:ESALY)Lenvima治疗晚期肾细胞癌( RCC,也称为肾癌)。这是在上个月该组合被 FDA 批准用于治疗某些类型的晚期子宫内膜癌患者几周后。

我们将看看是什么促使 FDA 批准 Keytruda-Lenvima 组合用于高级 RCC,以及这将如何转化为默克未来几年的增长。

为什么 Keytruda-Lenvima 组合获得批准

该Keytruda-Lenvima结合治疗晚期RCC证明其对疗效辉瑞公司的(NYSE:PFE)成立,前者-畅销药Sutent的。

Keytruda-Lenvima 组合在总生存期 (OS)、无进展生存期 (PFS) 和总缓解率 (ORR) 方面远优于 Sutent。

OS 是衡量接受特定治疗方案的患者与对照组(服用另一种药物或服用安慰剂)的患者相比存活多长时间的指标。与接受另一种治疗或安慰剂的患者相比,PFS 衡量接受治疗的患者在没有疾病恶化的情况下存活的时间。ORR 衡量肿瘤因治疗而根除或大大减少的患者比例。

与 Sutent 相比,Keytruda-Lenvima 组合将死亡风险降低了 34%,这表明该组合在帮助患者延长寿命方面明显比 Sutent 更有效。

与 Sutent 相比,Keytruda-Lenvima 配对将疾病进展的风险降低了 61%,中位 PFS 为 23.9 个月,而 Sutent 为 9.2 个月。这表明 Keytruda-Lenvima 组合的患者不仅活得更长,而且能够在其晚期 RCC 预后中实现稳定。

Keytruda-Lenvima 组合的 ORR 为 71%,明显高于 Sutent 的 36% ORR。这进一步证明了 Keytruda-Lenvima 组合的功效,这让我相信组合具有巨大的潜力。

Keytruda 的动力更大

在 FDA 批准 Keytruda-Lenvima 组合用于治疗晚期 RCC 之前,Keytruda 已经以令人印象深刻的速度增长。例如,Keytruda 的收入同比增长 21%,从 2020 年上半年的 66.7 亿美元增长到 2021 年上半年的 80.8 亿美元,占默克上半年收入增长的 65.8%。

FDA 批准 Keytruda-Lenvima 组合的另一个适应症将支持世界第二畅销药物的更多增长。Grand View Research 估计,全球肾癌市场将从 2017 年以每年 5.3% 的速度增长,到 2022 年将达到 63 亿美元。假设总市场的 35% 仍留在美国,而 Keytruda 和 Lenvima 最终将在 2025 年占领 15% 的市场(此外,到那时,美国的肾癌市场每年都以中个位数增长),到 2025 年,单一标签的扩张将增加高达 4 亿美元的年收入。

虽然这一数字仅占默克公司 2021 年预测的 464 亿至 474 亿美元收入的 1% 左右,但值得注意的是,该公司还拥有另外两项快速增长的业务:Gardasil 人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗和动物保健部门。

Gardasil 上半年收入同比增长 22.7%,从 2020 年的 17.5 亿美元增加到 2021 年的 21.5 亿美元。研究公司 Fortune Business Insights 预计,全球 HPV 疫苗市场将从 2020 年的每年 38 亿美元增长到 16.3%。到 2027 年,收入将达到 127 亿美元,因此在可预见的未来,默克的 Gardasil 每年应该以两位数的速度增长。

默克的动物保健业务上半年收入也同比增长 24.9%,从 2020 年的 23.1 亿美元增至 2021 年的 28.9 亿美元。 Grand View Research 预测,全球动物保健市场将以每年 9% 的速度增长,从 2020 年的 454 亿美元增至到 2028 年将达到 887 亿美元,这可能会在未来几年对该细分市场有所帮助。

默克是 GARP 的选择

Keytruda 最近获得 FDA 的批准使其离很快超过AbbVie的 Humira 成为世界上最畅销的药物更近了一步。

由于 Keytruda 的专利在 2028 年之前一直受到保护并且不受生物仿制药的竞争,制药股票默克公司有足够的时间为这一现实做好准备。

默克的疫苗和动物保健业务在将持续多年增长的行业中处于领先地位,这应该有助于公司适应后 Keytruda 环境,因为销售从本十年末到下一个十年逐渐衰退。

考虑到默克今年的非 GAAP(调整后)每股收益(EPS)派息率将在 47% 至 48% 之间,我相信默克也提供了安全的股息收益率(目前为 3.3%),具有未来增长潜力。

在一个股价与盈利增长(PEG)比1.1(当年P / 14.2的12.8%的年收益增长率分析师估计,未来五年分为五),默克公司提供以合理的价格投资的增长。

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