省药监局医疗器械经营使用单位监督检查启动
时间：2022-03-31 17:20:23
来源：太原晚报
本报讯（记者 张勇）3月30日，省药监局医疗器械经营使用单位监督检查启动，检查重点为：网络监测中发现问题较多的医疗器械网络销售企业，上一年度产品质量监督抽验中不合格、投诉举报较多的企业。
检查包含经营环节产品和使用环节产品两个方面，经营环节包括《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》内产品，以及疫情防控相关产品和冠脉支架、人工关节等国家集中带量采购中选产品。使用环节包括无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械、大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械，以及疫情防控相关的产品和冠脉支架、人工关节等国家集中带量采购中选产品。
执法人员重点检查：经营企业是否未经许可、备案从事经营医疗器械，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等，使用单位是否从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械等。
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