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众议院民主党人就婴儿配方奶粉危机举行听证会 提出加强FDA检查的法案

时间:2022-05-18 14:25:43 来源:

众议院民主党人将就美国婴儿配方奶粉短缺问题举行听证会,并通过立法增加食品和药物管理局的检查人员,以确保进口产品对婴儿食用是安全的。

众议院拨款委员会主席、众议员罗莎·德劳罗(RosaDeLauro)周二提出了一项立法,将为FDA提供2800万美元的紧急资金,以加强对全球婴儿配方奶粉工厂的检查。

FDA正在增加从其他国家进口的婴儿配方奶粉,以帮助缓解短缺。部分原因是雅培营养公司在密歇根州斯特吉斯的工厂因工厂细菌污染而关闭。美国通常生产美国人购买的98%的婴儿配方奶粉,而四家制造商——雅培、美赞臣、雀巢美国和Perrigo——控制着90%的国内市场。

要在美国销售配方奶粉,外国公司必须向FDA提交申请,然后FDA将审查他们的产品是否对婴儿安全和营养。

然而,DeLauro说FDA告诉她,它只有9人来检查国内配方工厂,还有欧洲的7个设施和墨西哥的2个设施。如果FDA批准额外提交的销售配方奶粉,它最终可能不得不检查更多的工厂。

“必须检查这些设施。FDA没有足够的检查力量来做到这一点并及时做到这一点,”康涅狄格州民主党的DeLauro在周二的新闻发布会上告诉记者。她说,该立法还包括为供应链监控和根除欺诈提供资金。

DeLauro说,众议院民主党人也在考虑立法,以加强FDA追究公司责任的权力。药品监管机构无权命令制造商召回不安全的产品。它只能在发现安全问题时建议召回。

“FDA无权召回。我们说召回,但这确实是一个道德劝说问题,”加利福尼亚州众议院议长南希佩洛西在新​​闻发布会上说。

DeLauro说,众议院农业拨款小组委员会将于周四与FDA专员RobertCaliff就婴儿配方奶粉短缺问题举行听证会。据委员会主席众议员弗兰克·帕隆(FrankPallone)称,众议院能源和商业委员会已于5月25日与加州和FDA食品政策负责人弗兰克·亚纳斯举行了另一场听证会。

Pallone说,婴儿配方奶粉制造商雅培、格柏和利洁时的代表也将出席下周的听证会。

司法部周一在联邦法院提起诉讼,指控雅培将掺假婴儿配方奶粉引入消费市场。四名食用在斯特吉斯工厂生产的配方奶粉的婴儿因细菌感染住院,其中两人死亡。

雅培周一在一份声明中坚称,“没有确凿的证据”将婴儿疾病与公司的产品联系起来。

随着民主党人加大努力应对危机,他们也增加了追究责任的呼声。

“我认为可能需要起诉,”佩洛西说,但没有具体说明谁应该面临起诉。发言人办公室没有回应澄清请求。

雅培和FDA达成协议,在联邦法院强制执行后,在公司聘请外部专家修复工厂不卫生条件后重新开放工厂。然而,雅培表示,重新开放大约需要两周时间,但须经FDA批准。产品可能需要长达八周的时间才能到达商店。

雅培受该协议(称为同意令)的约束至少五年。如果不遵守该法令,该公司每天将受到30,000美元的损失赔偿。

如果任何产品检测出阪崎克罗诺杆菌或沙门氏菌呈阳性,雅培必须再次关闭Sturgis工厂。然后必须处理产品,找到污染源并纠正问题。

雅培只有在获得FDA批准后才能重启工厂。

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