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今天生物制药公司的股价遭到意外拒绝

时间:2021-10-19 12:52:13 来源:

美容和治疗公司Revance Therapeutics(纳斯达克股票代码:RVNC)的股票周一将出现动荡。在盘前交易中,这家生物制药公司的股价因放量而下跌了 34%。

是什么引发了这种两位数的抛售?上周五收盘后,Revance 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 就该公司针对注射用 DaxibotulinumtoxinA 的中重度眉间(皱眉)线的实验性治疗发出了完整的回应函(拒绝)。

注射用 DaxibotulinumtoxinA 预计将与艾伯维(AbbVie)的重磅美容疗法肉毒杆菌素竞争,后者是该生物技术公司去年与艾尔建(Allergan)合并时收购的。现在,当 Revance 整理出与注射用 DaxibotulinumtoxinA 的监管文件相关的问题时,这种假定的竞争将不得不等待。一线希望,如果你能这么说,那就是 Revance 指出 FDA 引用的唯一拒绝问题是该公司的药物生产基地存在“缺陷”。因此,Revance 计划尽快与 FDA 进行一次 A 类会议,以讨论可能的解决方案。

这只小盘生物制药股票是个坏消息吗?在这种情况下,我认为答案是肯定的。制造问题通常很容易解决。更重要的是,从监管的角度来看,该公司显然不需要进行另一项昂贵的临床试验来使这种高价值药物通过终点线(至少根据 Revance 的新闻稿)。因此,如果事情进展顺利,到 2022 年中后期,Revance 可能会在市场上与艾伯维 (AbbVie) 的肉毒杆菌素竞争。

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