在生物制药公司宣布其COVID-19口服候选药物sabizabulin的有希望的临床研究结果后,Veru(VERU182.30%)的股价周一飙升182%。
一项3期临床试验的中期分析表明,sabizabulin可将住院患者的死亡风险降低55%。这些人患有中度至重度COVID-19,并且处于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的高风险中,这是一种经常致命的疾病,液体渗入肺部并阻止氧气进入重要器官。
更好的是,研究中大约210名患者对该药物耐受性良好,与安慰剂相比没有临床相关的安全事件。
Veru首席执行官MitchellSteiner在新闻稿中表示:
这项研究代表了全球抗击COVID-19的一个重要里程碑,因为sabizabulin是第一个证明在临床和统计学上显着降低中重度COVID-19住院患者死亡的药物。
此外,该药物似乎可以针对多种冠状病毒变体提供保护,例如具有高度传染性的omicron菌株。Veru首席科学官GaryBarnette说:“使这些发现更具相关性的是,sabizabulin的药理活性与COVID-19变体类型无关。”
Veru打算向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权(EUA)。FDA在1月份授予sabizabulin快速通道指定,这可能有助于加速EUA进程。
Veru在获得潜在授权之前已经提高了其药品制造能力,以满足对其新型COVID-19治疗的强劲需求。它还开始与美国政府就sabizabulin的预购协议进行谈判。
“在即将与FDA进行讨论之前,这种治疗方案可能很快就会推出,这样我们就可以为下一次临床上重要的COVID感染浪潮到来做好准备,”Barnette说。
2022-04-12
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