市值 20 亿美元的制药巨头 Lupin 一直在缓慢建立强大的吸入产品组合，以开拓全球复杂的仿制药呼吸产品市场。该公司正在寻找制造合作伙伴，以进入中国市场，其少数呼吸产品已在其他受监管市场商业化或正在筹备中。

Lupin 首席执行官 (CEO) Vinita Gupta 表示，在过去的五六年里，它一直致力于构建一个复杂的仿制药呼吸产品组合，重点是吸入产品。该公司一直将大约 10% 的研发 (R&D) 支出用于吸入产品。

古普塔详细说明卢平正在中国寻找制造工厂的合作伙伴。“要在中国做大，就需要在当地拥有一家制造工厂。因此，我们正在寻找在当地拥有制造工厂或愿意在那里投资制造工厂的合作伙伴，”她说。她补充说，卢平预计将在未来四五年内在中国市场推出第一批产品。它已经确定了仿制药 Luforbec(已在英国获得批准)和仿制药 Spiriva(欧洲、澳大利亚、日本和美国的管道产品)等产品进入中国市场。

吸入产品提供了一个巨大的机会，全球市场规模为 380 亿美元。Lupin 的产品组合和管道覆盖了整个市场的 70%。美国是呼吸系统市场的最大部分，占全球收入的 75%。除了中国，Gupta 还概述了 Lupin 将其建立的吸入产品组合变现的全球计划。“我们已经确定了特定于地域的投资组合，现在将努力推出产品。除了美国是呼吸产品的最大机会，我们在欧洲、加拿大、澳大利亚和中国看到了重要的机会，”她说。对于Lupin在美国市场占有 12-13% 份额并计划在今年年底达到 20%的产品沙丁胺醇，它并没有立即将目光投向美国以外。

“沙丁胺醇在美国之外并不是一个大机会，”古普塔说。Brovana 等产品将继续专注于美国市场，该产品于 6 月推出，目前拥有 50% 的市场份额。

对于英国，它预计将在本月推出 Luforbec，并且预计在接下来的 12 个月内不会有任何竞争。Spiriva 是一种供慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者使用的吸入器，是多个地区的下一个重大机遇。

Gupta 说：“我们在美国拥有 Spiriva 的先申请 (FTF)，这在欧洲、澳大利亚、日本和中国也是一个巨大的机会。”对于 Spiriva，Lupin 甚至开发了一种名为 Lupinhaler 的内部设备。“我们可以将这个平台用于其他市场的其他产品，”Gupta 补充道。由于专注于吸入产品，Lupin 还一直致力于开发设备——例如 Ellipta 设备，一种多剂量干粉吸入器 (DPI)。Lupin 的佛罗里达研发部门已经开发了一种内部 Ellipta 设备，现在正在开发可以与该平台配合使用的个别产品。

然而，全球发射计划将取决于其站点的监管许可。Edelweiss 的分析师 Kunal Randeria 表示，Lupin 的吸入产品组合没有监管上的障碍，但尽管如此，许可仍将是一种解脱。

Gupta 补充道：“我们在 Pithampur 工厂和美国工厂(佛罗里达州)之间建立了制造灵活性。吸入产品是在 Pithampur 站点 3 生产的，该站点已获得 USFDA(美国食品和药物管理局)的批准。”