由Nomura Aej.
周二羽扇豆宣布,其塔拉普尔API设施已被归类为2019年9月检验后被归类为OAI(正式行动)。与塔拉普尔生产的API相关的新的ANDA批准可能会被扣留。检查导致了三种形式483观察结果。某种API批料中有金属颗粒污染。这种污染可能是由于生产过程中某些设备的使用或不恰当的清洁。卢比未能扩展对可能已经被污染的其他API批次的调查。这些产品最终分布在美国市场。
2022-02-22
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