MiMedx的股票今天暴跌
时间：2021-09-14 12:26:52
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在两项临床试验未能证明其预期收益后，截至今天美国东部时间下午 12:15，MiMedx Group(纳斯达克股票代码：MDXG)的股价下跌了 60% 以上。
该生物技术专注于使用羊膜组织作为平台的再生医学。今天的结果来自使用其微粉化脱水人羊膜绒毛膜 (mdHACM) 的试验。
第一个是治疗膝关节骨关节炎 (KOA) 的 2b 期研究。该研究将于 10 月正式结束。但入选的 446 名患者在接受该公司产品治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者之间并未产生统计学上的显着差异。在三个月或六个月的终点评估的一组患者之间也没有统计学上的显着差异。
第二个令人失望的是治疗足底筋膜炎 (PF) 的 3 期试验。在试验中，接受 MiMedx 产品和安慰剂治疗的患者表现出相同的改善。没有区别，没有证据表明治疗有效。
获得数据后，管理层决定搁置 PF 试验。相反，它将把精力集中在额外的分析和 KOA 治疗的第 3 阶段研究上。
尽管未达到其主要终点，但 KOA 研究确实显示出患者队列之间的疗效存在一些差异。该公司将与食品和药物管理局会面，为验证性研究制定前进的道路。
管理层表示，现在预计在申请批准之前需要进行两项第三阶段研究。在今天的新闻发布之前，MiMedx 估计该申请将在 2024 年末或 2025 年初提出。该计划可能只是推迟了，或者贵了很多，或者两者兼而有之。
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