卢比于2019年3月16日宣布,在2018年12月的检查之后,美国的萨默特设施已被归类为“OAI”(官方行动指出)。这意味着USFDA可能会采取监管行动,这可能会影响该网站的未来批准。该设施于2018年12月接受了PAI(事先审批检查),导致六种表格483年的观察。该设施是Gavis收购的一部分。发展是出乎意料的,在接近术语中可能会产生负面的股票反应。我们认为,萨默塞特网站占美国财政部第19次收入的22%。
2021-11-05
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2021-11-04
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