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该公司实验性白血病治疗的部分临床持有让投资者感到紧张

时间：2021-11-25 13:27:56 来源：

临床阶段的生物制药公司Kura Oncology(纳斯达克股票代码：KURA)的股价因该公司实验性白血病治疗的临床持有而大幅下跌。截至美国东部时间周三上午 11:20，该股下跌 15.6%。

在一名患者死亡后，食品和药物管理局对 KO-539 的 1 期试验进行了部分临床试验。该不良事件可能与分化综合征 (DS) 相关。

KO-539 应该通过抑制一种叫做menin 的蛋白质来治疗急性髓性白血病患者。不幸的是，这并不是第一次脑宁素抑制剂与 DS 相关，DS 是一种危及生命的并发症，使用 KO-539 等分化剂进行治疗。

这是个坏消息，但对公司来说不一定是灾难性的。FDA 停止招募新患者参加 Kura 的剂量测定研究，但已经登记的参与者将继续接受 KO-539。

FDA 非常重视患者的安全，即使这些患者患有侵袭性白血病，并在接受其他治疗方案后复发。也就是说，某种程度的 DS 风险并不一定意味着 KO-539 被冲毁了。

2018 年，FDA 批准了 Tibsovo，这是一种口服治疗急性髓系白血病的药物，其作用不同但与 DS 相关。尽管在一项关键试验中大约有五分之一的患者表现出 DS 的迹象，但 FDA 于 2018 年批准了 Tibsovo，并带有黑框警告，供肿瘤学家监测潜在致命并发症的症状。

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