FDA批准用于年幼儿童的自动胰岛素系统
时间：2020-09-02 20:18:21
来源：互联网
1型糖尿病患者需要全天监控血糖水平，并根据需要注射胰岛素。这对年轻患者(及其父母)可能会带来压力，但美国食品药品监督管理局刚刚批准了一个适用于2至6岁孩子的系统，该系统可以监控他们的糖水平并自动调整胰岛素，而几乎不需要或不需要输入。
FDA本周表示，美敦力(Medtronic)的MiniMed 770G系统是“第一款可以根据连续的血糖监测值自动调节胰岛素输送的合法销售设备”。
它每五分钟测量一次葡萄糖水平，并根据需要调整胰岛素。但是，用户将不得不手动请求胰岛素剂量来抵消进餐时的碳水化合物消耗。
MiniMed 770G是MiniMed 670G系统的更新，仅适用于7岁及以上的患者。新的MiniMed 770G还增加了蓝牙支持。
“ FDA致力于促进基于这些进步的政策，以支持新技术的开发，并继续致力于确保开发和扩展能够改善患有这种疾病的人的生活质量的产品，这尤其会对儿童产生影响“安全有效”，FDA专员Stephen M. Hahn医师在一份声明中说。
在对46例2至6岁的I型糖尿病儿童进行了为期三个月的测试后，770G被认为是安全的。FDA说，它不适用于2岁以下的孩子以及每天需要少于8个胰岛素单位的孩子。美敦力公司还必须对患者的设备进行有效性的现实研究，然后才能让患者使用。
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