媒体关于新批准的阿尔茨海默病治疗药物 Aduhelm(aducanumab)的讨论将注意力集中在其高昂的价格标签和可疑的疗效上。但是这种药物，这是由开发生物遗传(纳斯达克股票代码：BIIB)的合作伙伴关系与日本制药公司卫材(OTC：ESALY)，具有额外的障碍和风险大都被未经讨论。

百健对一年的剂量收取大约 56,000 美元的费用，因此考虑到全球有 3000 万阿尔茨海默氏症患者——仅在美国就有 100 万到 200 万——Aduhelm 无需实现显着的市场渗透即可成为赢家。然而，尽管其潜在市场相当可观，但该药物的销售仍可能低于预期的三个原因鲜有讨论。

输液时间长

Aduhelm 必须通过每月一小时输注给患者。由于这是一种反复静脉 (IV) 治疗，患者将有两种选择：每次接受治疗时放置静脉注射，或放置输液端口——一种植入皮肤下的装置，医疗专业人员可以轻松和迅速附上新的 IV。获得输液口通常需要单独去医院由专科医生安置，有时需要镇静。

除了需要静脉注射对患者来说是一个问题之外，还有一个问题是这些治疗将在何处进行。输液中心不是为记忆护理患者人群设计的，当地神经科办公室不太可能在经济上准备好储存这种昂贵的治疗剂量。

熟练护士的家访是一种潜在的选择。几年前，澳大利亚的一项试点项目对接受另一种百健 (Biogen) 药物 Tysabri 的患者进行家庭输液测试。该测试被证明是成功的，但这种解决方案对于医务人员而言将更加耗时。

对于所有各方来说，一个更可口的选择是开发肌肉注射或皮下注射。但是这些公司还没有迹象表明他们正在开发这样一个版本的 Aduhelm。

额外的护理费用

虽然大部分焦点都集中在 Biogen 对药物本身收取的价格上，但仍有额外的成本和瓶颈需要考虑。接受 Aduhelm 治疗的患者在治疗的第一年需要进行多次高级成像扫描。其中包括淀粉样蛋白 PET 扫描，它可以检测某些被认为在阿尔茨海默病发展中起作用的斑块的积聚。虽然这些扫描(每次花费大约 4,000 到 5,000 美元)可以帮助诊断阿尔茨海默氏症，但医疗保险和医疗补助目前不包括在内。(百健公开倡导政府健康保险计划开始涵盖淀粉样蛋白 PET 测试。)

然后是核磁共振成像。FDA 对 Aduhelm 的标签非常清楚，患者应该在开始每月治疗之前进行 MRI，并在第 7 次和第 12 次给药之前再次进行。这在获得健康保险公司的事先授权、安排和获得额外约会方面增加了障碍。更不用说财务影响了——脑部 MRI 的最低成本约为 1,600 美元，最高可达 8,000 美元。

简而言之，使用 Aduhelm 进行治疗将带来很多超出其高标价的额外费用，而且随着时间的推移，这些费用确实会增加。

不良事件

除了上述所有障碍之外，还需要考虑潜在的不良事件。淀粉样蛋白相关成像异常或 ARIA，最常被视为大脑区域的暂时性肿胀。通常，它们会随着时间的推移而解决。有时，他们不会。有时这会导致有害的大脑出血。在 aducanumab 的临床试验中，ARIA 发生得相当频繁——高达 41% 的患者，其中 24% 出现症状(最常见的是头痛、意识模糊、头晕和视力改变)。不仅如此，还有 8% 的患者出现了某种形式的混乱或迷失方向——是安慰剂组中表现出这些症状的百分比的两倍。

那么当患者出现 ARIA 时会发生什么?更多核磁共振。更多的医疗检查以增加混乱。更多的护理延误。对于已经有谵妄风险的患者，可能会有更多的住院治疗和不良后果。并且很可能，停药。

自 FDA 批准 Aduhelm 以来，百健(Biogen)的股价飙升了 40%以上，使其市值增加了超过 200 亿美元。但在这一点上，医疗保健投资者可能希望袖手旁观，观察这家制药公司的情况。其其他药物的销售额正在下降。如果 Biogen 能够让大量患者使用 Aduhelm 并让他们继续使用，那么它可能会成为长期赢家。但直到有明确的证据表明该公司可以做到这一点——或者直到一个不需要静脉输液的治疗版本正在筹备中并且获得更多关于 ARIA 的真实世界数据——我正在从 Biogen 中抓获我的观察名单。