安达美国的文件继续增加和担心我们。这种趋势反对普通公司的评论,美国的利润率已经下降到球员已经开始退出。在我们看来,美国的投资组合利润仍然非常健康,并继续吸引新的球员,我们预计从这里的价格侵
蚀而不是减速。这些增加申请的影响尚未成为较高的申请在Backlog队列中累积(现在在四年内备忘录)。FDA去年的最高批准是850,但这些仍低于过去五年中的任何一年的申请趋势。
批准在2018年3月季度速度放缓,由于FDA关于元素杂质的指导方针。但是,趋势现在正常化,2018年6月至2018年6月114日审批率高。因此,近期定价压力应增加。我们更喜欢CIPLA,SUN,AUROBINDO和TORRENT - 价格侵蚀风险低(产品浓度低,美国曝光低)和太阳,因为它正在远离泛型。
2021-08-28
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