尽管情况有所改善，但我们仍处于大流行之中。我们越来越接近某种大流行前的正常状态的一个重要原因是，该疾病的疫苗现在已在许多国家广泛使用。尽管如此，我们永远不会有太多安全有效的疫苗，而且有几家公司正在寻求在市场上推出新的疫苗。

Ocugen(OCGN-7.07%)是一家专注于眼部相关疾病的临床阶段生物技术公司，也是此类公司之一，旨在在北美冠状病毒疫苗市场上大放异彩。然而，该公司面临多重不利因素，投资者在涉及这种生物技术时必须考虑更多障碍。让我们研究两个这样的问题，并讨论Ocugen是否值得投资。

1.监管问题

Ocugen的候选药物Covaxin由印度的BharatBiotech开发。根据两家实体早在2021年签署的协议，如果Ocugen在北美获得批准或紧急使用授权(EUA)，它将从该疫苗中获利。即便如此，它也只会保留45%的利润。然而，Ocugen让Covaxin迅速获得批准的计划遇到了几个监管阻力。

2021年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)建议Ocugen寻求Covaxin的全面批准，而不是试图获得EUA;后者将是一个更快的过程。

2021年11月，该公司为2至18岁儿童申请了Covaxin的EUA，但FDA拒绝批准。

4月12日，FDA将该公司的Covaxin2/3期临床试验置于临床暂停状态。这是由于在世界卫生组织(WHO)对BharatBiotech的Covaxin制造过程的检查引起了一些担忧之后，Ocugen自愿暂停了本研究参与者的剂量。

Ocugen于2021年7月在加拿大提交了Covaxin的EUA，但该公司的申请收到了该国当局的缺陷通知。Ocugen已回应监管机构提出的担忧，仍在等待最终决定。

虽然Covaxin可能仍会相对较快地在加拿大上市，但该疫苗在美国的机会似乎很渺茫。完成公司目前在该国进行的临床研究需要一些时间，更不用说也需要几个月的监管过程。

也许到那时大流行不会结束，或者它会结束。即使大流​​行仍在继续，其他疫苗已经开始主导市场，同时其他疫苗也可能进入市场。Covaxin不太可能在这种竞争环境中发挥作用。

2.早期管道

Ocugen目前在市场上没有任何产品。该公司最先进的候选药物是Covaxin，虽然它还有其他程序正在开发中，但它们仍处于早期开发阶段。该公司的其他一些候选药物包括OCU400，这是一种治疗色素性视网膜炎和其他遗传性视网膜疾病的潜在基因疗法。

OCU400目前正在进行1/2期临床研究。Ocugen的其他产品甚至还没有开始人体临床试验。该公司可能计划利用它认为将从Covaxin获得的利润来推进其管道。然而，事情并没有这样发展。资金是否会成为公司的问题?

Ocugen到2021年结束时的现金和等价物余额为9510万美元。去年，该公司用于经营活动的净现金为4790万美元。然而，Ocugen宣布，它已于4月1日在OCU400的1/2期临床试验中为其第一位患者给药。

随着这项正在进行的研究和Covaxin的2/3期试验(如果取消临床暂停)，该公司今年的费用几乎肯定会增加。Ocugen可能不得不诉诸稀释性融资方法，就像临床阶段的生物技术公司经常做的那样，这是投资者要记住的事情。

不值得麻烦

Ocugen在北美冠状病毒市场的前景并不乐观。此外，该公司的其他管道候选人甚至在开始后期研究之前还有很长的路要走。这就是生物技术公司的股价在过去一年大幅下跌的原因。即使在目前的水平上，对于大多数投资者来说，Ocugen的风险也太大了。市场上有许多其他(和更好的)生物技术股票可供考虑。