Aurobindo Pharma评级 - “加入”，FDA关于 - 转动可能导致去实际
时间：2022-02-26 14:02:36
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ARBP宣布，美国FDA现已在发行的三天内将VAI撤销到其单位 - IV无菌制造设施，并表示11月19日检查仍然开放，其现状下进行了审查。鉴于撤销范围在瓦伊赠款的三天内，发展是前所未有的，我们回到了我们的基础假设单位 - IV的OAI地位。我们希望股票大幅反应，特别是在VAI宣布后面的20％股票价格集会。
美国FDA对Turnarbp有关Turnarbp宣
布，它已收到美国FDA的后续沟通，其中原子能机构于2月18日撤销了与统一股的VAI状态。鉴于这一发展，我们认为，单位IV的OAI的风险很高，无论如何是我们在美国FDA为该设施撤销其VAI之前的基本案例假设。Unit-IV是Arbp的关键无菌设施，预计将占2010年FY2020E销售额的约170毫升或〜10％，并拥有47岁的ARBP批准的批准（共有153例待预期的ANDAS）批准批准在2010年0221财年推出）。我们的估计已经假设了单位-4的许可; US-IV的VAI现状撤消现在将我们的2800万美元和343亿美元的收入预测为2012年/ 22财年的无菌业务，威胁到2012年/月22日的注销收入〜20％的理发潜力（10％） FY2021 / 22E EPS）。，如果问题升级到OAI / WL。
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