这家生物技术公司在引入一种进行搭桥手术的新方法方面又迈出了一步
时间：2021-07-07 13:03:10
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Cytosorbents公司(纳斯达克股票代码：CTSO)跃升周二17.3%，由消息称，其DrugSorb-ATR抗血栓清除系统的调查设备豁免(IDE)的申请已经获得美国食品和药物管理局的刺激走高，允许临床试验向前移动的设备。
Cytosorbents 的 DrugSorb-ATR 抗血栓去除装置刚刚清除了另一个监管障碍。免除某些医疗设备必须经过的某些其他步骤，该公司现在可以开始测试该设备，该设备允许接受心脏搭桥手术的患者在手术期间和之后抑制血液中血液稀释药物替格瑞洛的数量。该设备将与 Cytosorbents 的 DrugSorb-ATR 结合使用，后者是一种专有聚合物，能够比血液透析等标准过滤技术更有效地从血液中去除各种药物和化学物质。
FDA 尚未完全批准 DrugSorb-ATR 抗血栓清除系统。该批准仅免除该设备通常为推出新医疗设备而采取的常规步骤。
尽管如此，这并不是一个令人惊讶的事件转变。一年多前，FDA 将该设备指定为“突破性设备”，非正式地承认这种解决方案存在医疗需求。
不过，考虑到所需的试验时间和预期市场规模——除了生物技术公司还有其他产品和研发项目正在进行中——周二的激增并不是介入的理由。无论如何，对于不长期致力于细胞吸附剂的投资者来说，这是一个摆脱头寸的机会。
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