Natera(纳斯达克股票代码：NTRA)在过去五年中的市值悄悄增长了 875% 以上，超过了标准普尔 500 指数同期 103% 的涨幅。这家市值 102.5 亿美元的医疗技术公司在非侵入性血液检测方面磨练了诊断技术以筛查唐氏综合症等胎儿遗传异常，现在开始在肿瘤诊断领域获得关注——Guardant Health(纳斯达克股票代码：GH))和ARK Genomic Revolution ETF持有Adaptive Biotechnologies(纳斯达克股票代码：ADPT)。

展现扩展能力

Natera 在其非侵入性生殖健康领域的检测量自 2013 年以来每年都在增长——从当年的大约 88,000 次检测到 2020 年的超过 100 万次。在大流行期间，检测量甚至有所增长，超过了当前局势之前的增长目标。并且该公司仍然享有巨大的顺风，美国妇产科医师学会在 2020 年 8 月重申了其建议，将染色体缺陷筛查作为所有女性的一种选择，无论其年龄或风险因素如何。

这导致大多数保险公司报销了被称为 Prospera 的测试。领先市场的生物技术公司估计，无论年龄或风险如何，超过 90% 的商业保险(即非政府保险)患者都有资格获得 Prospera 检测。在最近的电话会议中，首席执行官史蒂夫查普曼估计 Natera 在美国大约 340 万“平均风险”出生的婴儿中的渗透率接近 30%，留下了很大的增长空间。

前方拥挤的街道

Natera 在保持生殖健康诊断市场的领先地位的同时，还增加了其他扩张途径。它现在正着眼于价值 150 亿美元的微小残留疾病 (MRD) 肿瘤学市场。MRD 检测可筛查治疗期间或治疗后残留在体内的极少量癌细胞，可为进一步治疗和预后提供指导。通过进入 MRD 圈，Natera 的直接目标是超越 ARK Genomic 持有 Adaptive Biotechnologies 以及 Guardant Health，这两家公司也都在销售 MRD 测试。

首先，让我们将 Natera 的 MRD 测试 Signatera 与 Guardant 的 MRD 测试 Reveal 进行比较。Signatera 使用“肿瘤知情”方法，这意味着它测试活检的癌组织，而 Reveal 的“血液优先，组织接下来”方法仅在血液优先方法不成功时才测试活检组织。

Natera 在其最近的财报发布中毫不动摇，甚至直呼 Guardant 的测试名称。根据该公司最近发布的收益报告，“Signatera 在评估测试 MRD 阴性的 III 期结直肠癌患者是否可以安全地从化疗中降级时具有更好的敏感性...... .”

鉴于 Signatera 对结直肠癌复发的敏感性为 94%(而 Reveal 为 47%)，并且其研究中的样本失败率低于 3%(与 Guardant 出版物中的两位数失败率相比)，Natera 有一个观点。每年有超过 100 万个结直肠 MRD 测试可供抢购，并且 Signatera 每次测试的报销价为 3,500 美元，这是一个 35 亿美元的潜在市场。与此同时，Guardant 不会不战而败，对 Natera 采取法律行动并更新其先前的新闻稿，以表明 Reveal 也具有行业领先的敏感性。

Signatera 能够以超过 98% 的准确率预测乳腺癌、肺癌和膀胱癌的复发——这相当于每年可能进行 140 万次检测——Signatera 已被批准用于不仅仅是结肠直肠癌 MRD 监测。再加上 Natera 正在进行 50 多项针对 14 种其他癌症的 MRD 研究，包括多发性骨髓瘤、肝癌、胰腺癌和前列腺癌，很明显 Natera 想要接管这个总价值 150 亿美元的潜在市场。

Adaptive Biotechnologies 的 clonoSEQ MRD 测试目前有一个致命弱点，因为它目前只能用于检测多发性骨髓瘤患者骨髓中的 MRD——这意味着每次执行时都需要进行骨髓活检。Natera 的肿瘤学和移植总经理 Solomon Moshkevich 在最近的电话会议上迅速提醒听众这一点。

虽然 clonoSEQ已经作为一种称为急性淋巴细胞白血病的不同类型血癌的血液测试接受 FDA 审查，并且已经被批准作为慢性淋巴细胞白血病的血液测试，但 Moshkevich 专注于手头的多发性骨髓瘤机会。他报告说，在美国，每年有 35,000 名新的多发性骨髓瘤患者以及 150,000 名先前诊断出需要继续监测的 MRD 检测和监测有一个潜在市场。Moshkevich 还建议，由于需要进行痛苦的骨髓活检，目前的多发性骨髓瘤患者可能会选择避免复发性 MRD 检测。

虽然该疗法目前尚未批准用于多发性骨髓瘤 MRD，但 Natera 显然已经将目光投向了这个市场，并在 2021 年 6 月的美国临床肿瘤学会 (ASCO) 会议上展示了有趣的早期结果。该数据表明，Signatera 可以预测干细胞移植后 93% 的复发率，而移植后仅三个月的骨髓活检则为 68%。

在疫情中成长

这家不断发展的诊断公司还与制药公司达成协议，将 Natera 的 MRD 测试用作临床试验的替代终点。由于基于 Signatera 结果的残留疾病患者更有可能证明药物疗效，因此制药商可以利用重复的 Signatera 测试来监测药物疗效，从而更快地获得研究结果。

Natera 的平均医药交易规模也越来越大，并且在正在进行的第 3 阶段试验中有多个合作伙伴关系。2020 年的药物开发收入超过 6500 万美元，而 2018 年仅为 900 万美元，考虑到 Guardant 的药物测试量在 2021 年第一季度下降了 33%，这是令人印象深刻的增长。不仅如此，任何批准都可能需要 Signatera 监控，进一步推动诊断的未来销售。

在 Natera 的 MRD、生殖健康和制药业务部门之间，这家诊断公司对其前景非常有信心，甚至将 2021 年全年的收入指导提高了 10%。谈到收入增长，Natera 在 2021 年第一季度到同比增长 62%，是Guardant Health 的 17% 的三倍多。

给我看看钱款

自 2018 年 10 月首次公开募股以来，Guardant Health 已经击败了标准普尔 500 指数48% 的回报率，同期涨幅超过 420%，但与 Natera 在同一时间段内的 550% 涨幅相比，这仍然相形见绌。与此同时，Adaptive 较 2019 年 6 月的 IPO 下跌了 15% 以上，而标准普尔指数上涨了 45%。

但是 Natera 能跟上这个步伐吗?与同行相比，它肯定似乎在所有汽缸上开火。该季度第一季度的总测试量同比增长 48%，而 Guardant 的临床客户仅增长 21%，Adaptive 的 clonoSEQ 增长 35%。其市销率(P/S) 仍为 20，而 Guardant 为 40，而 Adaptive 则更高，为 46。

对 Natera 的一个打击是，其毛利率落后于 56%，而 Guardant 的毛利率为 63%，而 Adaptive 的毛利率为 76%——尽管我认为改进的空间是潜在的积极因素。由于利润率有提升空间且市盈率低于竞争对手，如果 Natera 能够继续进军其肿瘤学和制药市场，医疗保健投资者和 ARK Invest 领导者 Cathie Wood 可能都希望将其添加到他们的观察名单中。