BIOCON(BIOS)宣布收到其孟加拉堡设施的建立检查报告(EIR)于2017年6月至2017年5月的检验,该报告已经收到了十次观察。EIR现在最大限度地减少了进一步质量相关问题的可能性,并在未来几个月提高了生物仿察赛赫赛汀和神圣的批准的可能性,尽管这些仍将取决于2017年3月至2017年4月的地位,这导致了产品的其他数据提交要求。卖。
CGMP清除是一个积极的,但需要清除预批准检查
2021-08-13
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