最近小编发现有诸多的小伙伴们对于cnas质量手册范本这个问题都颇为感兴趣的，大家也都想要及时了解到cnas质量手册范本相关信息，那么小编今天就来为大家梳理下具体的关于这个问题的一些消息吧。

建立ISO17025质量管理体系方法如下： 一、认可前的准备工作 1、购置或下载ISO17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》，并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求，如CNAL/AC05 《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》。

及相关产品检验法律法规的要求。 2、全面理解学习实验室认可准则及补充规定，保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的，必要的时候可以请专业咨询机构予以全程指导或培训。

3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构，划分职 能分配，对关键岗位的人员如最高管理层、技术负责人、质量负责人、质量监督员、授权签字人等人员给予重点培训学习，保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及 检测结果的准确性和可靠性，并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象。

4、对各部门的质量活动、技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分，界定清楚各部门及关键人员的质量职责。 5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况，组织 编制质量体系文件，含质量手册、程序文件、作业指导书（通常有管理制度、仪器操作规范、检测细则、统计方法、测量不确定度评定细则、期间核查规程、安全管 理规定）、窗体记录四大类质量体系文件。

质量体系文件应确保满足相关要求，并体现实验室检测项目的特点及合理分配。 6、质量管理体系试运行6个月，在此期间必须按照质量体系要求完成 相关工作，并保留6个月的相关技术记录和质量记录，必须按照实验室认可准则第五章的5.2——5.10要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制 活动（含能力验证、实验室比对、质量监督、内部质控、测量不确定度分析等）工作，需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估，充分保证实验室在硬件能 力上满足认可的要求。

7、必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核，必须执行至少一次管理评审工作。 二、认可后的工作 1、现场评审组由实验室认可委员会委派评审组长及技术专家对实验室软件、硬件两个方面进行考核，并有盲样考核项目。

2、考核结果有四类：一、完全符合；二、基本符合，但需要书面整改；三、基本符合，但需要部分现场复查；四、不符合。 3、针对考核结果评审组给予三到六个月不等的整改期限，实验室完成纠正措施并提报整改报告。

4、实验室应维持质量管理体系的有效运行，并在每四年内必须至少参加一次能力验证并考核合格。实验室认可委员会每18个月跟踪复审一次。

5、根据实验室的情况也可以选择专业的咨询机构对体系维持给予重点培训或指导。 以上几点为本人观点，在体系运行中各项活动均需有完善的记录或分析 报告（如实验室比对的分析报告通常用z比分法进行评定），现场评审时为审查重点。

在递交认可申请书时在项目、方法等方面都有一些方法和技巧均需各位注意。 还希望各位指正，如有疑问可多多沟通，互相学习共同进步嘛。

实验室的质量监督是一项十分重要的活动，是实验室对人员能力监控一项必不可少的措施，是实验室确保人员具备或保持其能力的重要手段。但是，很久以来对实验室质量监督的对象，质量监督的方式方法存在着很大的分歧，甚至造成被评审实验室很大的困惑。

一、实验室质量监督的对象？ 似乎这个问题不应再提出来讨论，似乎早已解决的问题，但不然至今还 有在实验室建立管理体系时，实验室评审时，要求实验室对实验室检测和/或校准进行全过程的监控，对设备、对环境条件、对检测和/或校准报告、原始记录等进 行监控，4.1.5.g）的要求与5.9.1的要求混在一起。实际上，导则25和17025中已经说得清清楚楚、明明白白。

导则25—4.2e）指出： 由熟悉检测和/或校准和（或）校准方法和程序、了解检测和/或校准和（或）校准工作目的，以及懂得如何评定检测和/或校准和（或）校准结果的人员实施监督。 监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作正常进行。

实验室认可准则CNAS-CL01和17025—4.1.5g）由熟知检测和/或校准和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准和校准人员包括在培员工进行充分的监督。 实验室认可准则CNAS-CL01和17025—5. 2. 1当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。

实验室认可准则CNAS-CL01和17025—5. 2. 3实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和其他技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的管理体系要求工作。

也就是说实验室的质量监督的对象是检测和/或校准人员包括在培人员，因此，希望那些咨询机构，那些至今还在误导实验室的评审员好好学习CNAS-CL01和17025。 二、质量监督的方式方法？ 从准则和标准并没有要求实验室一定要编质量监督的年度计划（更确切 说是质量监督方案），但并不等于不需要质量监督方案或计划。

质量监督和内部审核及质量控制都应是有计划的活动。

1、认识下ISO9001质量管理体系是什么，什么是认证 ISO9001质量管理体系是国际标准化组织质量保证委员会发布的有关质量方面的管理体系标准之一，是一种要求，一种组织声称拥有持续稳定提供满足法律法规要求及顾客要求的产品和服务的能力，并且通过体系的应用与改进，能够通过满足顾客要求实现顾客满意。

同时也是一种最佳实践，可应用于任何不同类型、规模的组织。 认证是指经国家认可的认证机构证明组织的产品、服务、管理体系符合相应技术规范的强制要求或者标准的合格评定活动。

即，由权威机构出具信用证明的相关活动。 ISO9001质量管理体系认证，就是由认证机构证明组织的管理体系符合ISO9001标准要求。

注意证明的是管理体系，不是产品和服务。2、认证前需要组织已经建立运行了管理体系，并且自我评价达到认证条件 要通过认证，组织必须先按照标准的要求策划、建立、实施、保持与持续改进自己的质量管理体系，通过内审、管理评审等形式，证实管理体系得到有效运行之后，可以提出认证。

一般的流程可以表述为：组建团队推进体系工作、培训标准、评价现状找出差距、策划建立、讨论批准、要求宣贯、试运行（不低于三个月）、内审与管理评审、整改验证、持续运行、提出认证申请。 整个阶段一般在4-6个月不等3、认证机构的选择 目前通过国家批准的管理体系认证机构150多家，可以通过国家认监委网站查证。

需要注意的是，批准的认证机构中由于其自身能力如审核老师的差异，需要通过国家的合格评定国家认可委员会（CNAS）进行认可，需要在核准有能力的范围内发证，并在证书上有其CNAS标识，可在。 现在发放的证书中，可以看到，如果有CNAS标识，是证明有能力，是国家合格评定中心担保的。

如果证书中无标识，其信任程度可能会受到影响。（一些认证费用的高低也受到这些影响）。

选择认证机构时，建议到CNAS网站上查询下机构有无相应的认可范围。 同时根据组织自身的投资计划选择不同实力的认证机构。

一般国内较大较早的、国外来华的机构收费会高一些，当然提供的服务增值也会好一些。一般低价位的多为小的机构，证书也可以用，但是一份价钱一份服务的道理，都懂得。

4、认证的基本步骤 提出申请阶段：提出认证申请、组织提交资料、认证机构受理审核、沟通确定认证申请的范围； 认证审核准备阶段：商定审核的安排、策划审核方案、认证机构指派审核组； 第一阶段现场审核：按照计划第一阶段审核看组织的实际情况及体系的是否建立实施、问题提出； 第二阶段现场审核：整改后确定第二阶段审核、第二阶段审核管理体系的实施符合性及有效性、提出审核结论与不符合项； 资料审批发证阶段：问题整改、验证关闭、认证审核资料整理审批、符合要求发证。 整个过程一般在1-3月，根据体系的复杂程度、符合程度、问题整改的顺利与否及认证机构间的沟通协调决定。

综合开始决定推广ISO9001开始到取得认证证书，时间一般在5-9个月不等。5、关于ISO9001标准最新版本的注意事项 当前的ISO9001质量管理体系的最新进展是2015年9月15日ISO批准发布实施2015版本，国家认监委也发布同意按新版标准进行认证。

但是国内的标准还没有完成转化，预计2016年会完成国家标准的发布。 原来ISO9001:2008版本标准认证的证书有效期到2018年9月15日止。

在之前已经获得2008版本认证的组织请与发证机构联系，在到期前进行转换认证。现在计划进行体系认证的，建议按2015版本准备。

两个版本间变化还是非常大的。